Syarikat wajib sertakan makluman pada ubat batuk dengan pholcodine, tegas HSA
Anggaran Waktu Membaca:
(Gambar: iStock)
SINGAPURA: Syarikat-syarikat diwajibkan menyertakan makluman pada label ubat yang mengandungi pholcodine di Singapura sebagai langkah berjaga-jaga menyusuli kajian keselamatan yang dijalankan di Perancis baru-baru ini.
Kajian itu mendapati individu yang mengambil ubat batuk pholcodine dan menjalani anestesia umum dengan agen penyekat neuromuskular (NMBA) sebelum pembedahan berdepan risiko mengalami tindak balas alahan NMBA yang teruk dan mengancam nyawa sehingga setahun kemudian.
Menjawab pertanyaan Mediacorp, Penguasa Sains Kesihatan (HSA) pada Selasa (21 Mac) menyatakan, syarikat-syarikat kini diwajibkan menyatakan pada label-label ubat yang mengandungi pholcodine bahawa pesakit yang menjalani anestesia umum harus memaklumkan pakar anestesia mereka, sekiranya mereka sudah mengambil ubat itu dalam tempoh 12 bulan yang lalu.
"HSA sudah mula memantau isu keselamatan yang timbul hasil kajian yang dijalankan di Perancis. HSA kini menyemak semula maklumat keselamatan secara keseluruhan sambil menimbangkan kerelevanannya dengan Singapura," jelasnya.
Pengawal selia produk farmaseutikal Perancis menarik balik empat jenama ubat batuk yang mengandungi pholcodine pada September lalu disebabkan "risiko alahan yang teruk".
Pada Disember lalu, pengawal selia produk farmaseutikal Kesatuan Eropah (EU) menyarankan supaya produk ubat batuk yang mengandungi pholcodine ditarik balik dari pasaran EU disebabkan risiko tersebut.
United Kingdom (UK) minggu lalu turut menarik balik ubat batuk yang mengandungi pholcodine sebagai langkah berjaga-jaga setelah menilai bukti terkini itu.
Pholcodine adalah salah satu daripada sebilangan ubat yang digunakan untuk merawat batuk kering, menurut HSA.
Di Singapura, ubat yang mengandungi pholcodine hanya boleh didapatkan daripada pakar-pakar jagaan kesihatan yang berdaftar di sini, seperti doktor dan pakar farmasi.
Tambah HSA, anafilaksis atau tindak balas alahan teruk yang dikaitkan dengan NMBA dan digunakan untuk menenangkan otot sewaktu anestesia umum, jarang berlaku dan risikonya sangat rendah walaupun dengan penggunaan ubat yang mengandungi pholcodine.
"Setakat ini, tiada laporan dibuat mengenai kesan buruk tindak balas alahan yang dikaitkan dengan NMBA, yang disyaki berkaitan pholcodine."
HSA turut menasihatkan orang ramai yang menjalani pembedahan yang memerlukan penggunaan anestesia umum untuk memaklumkan pakar anestesia mereka sekiranya mereka mengambil sebarang ubat yang mengandungi pholcodine dalam tempoh 12 bulan yang lalu.
"HSA akan memaklumkan orang ramai sekiranya terdapat kemas kini berhubung isu keselamatan tersebut."
Kajian itu mendapati individu yang mengambil ubat batuk pholcodine dan menjalani anestesia umum dengan agen penyekat neuromuskular (NMBA) sebelum pembedahan berdepan risiko mengalami tindak balas alahan NMBA yang teruk dan mengancam nyawa sehingga setahun kemudian.
Menjawab pertanyaan Mediacorp, Penguasa Sains Kesihatan (HSA) pada Selasa (21 Mac) menyatakan, syarikat-syarikat kini diwajibkan menyatakan pada label-label ubat yang mengandungi pholcodine bahawa pesakit yang menjalani anestesia umum harus memaklumkan pakar anestesia mereka, sekiranya mereka sudah mengambil ubat itu dalam tempoh 12 bulan yang lalu.
"HSA sudah mula memantau isu keselamatan yang timbul hasil kajian yang dijalankan di Perancis. HSA kini menyemak semula maklumat keselamatan secara keseluruhan sambil menimbangkan kerelevanannya dengan Singapura," jelasnya.
Pengawal selia produk farmaseutikal Perancis menarik balik empat jenama ubat batuk yang mengandungi pholcodine pada September lalu disebabkan "risiko alahan yang teruk".
Pada Disember lalu, pengawal selia produk farmaseutikal Kesatuan Eropah (EU) menyarankan supaya produk ubat batuk yang mengandungi pholcodine ditarik balik dari pasaran EU disebabkan risiko tersebut.
United Kingdom (UK) minggu lalu turut menarik balik ubat batuk yang mengandungi pholcodine sebagai langkah berjaga-jaga setelah menilai bukti terkini itu.
Pholcodine adalah salah satu daripada sebilangan ubat yang digunakan untuk merawat batuk kering, menurut HSA.
Di Singapura, ubat yang mengandungi pholcodine hanya boleh didapatkan daripada pakar-pakar jagaan kesihatan yang berdaftar di sini, seperti doktor dan pakar farmasi.
Tambah HSA, anafilaksis atau tindak balas alahan teruk yang dikaitkan dengan NMBA dan digunakan untuk menenangkan otot sewaktu anestesia umum, jarang berlaku dan risikonya sangat rendah walaupun dengan penggunaan ubat yang mengandungi pholcodine.
"Setakat ini, tiada laporan dibuat mengenai kesan buruk tindak balas alahan yang dikaitkan dengan NMBA, yang disyaki berkaitan pholcodine."
HSA turut menasihatkan orang ramai yang menjalani pembedahan yang memerlukan penggunaan anestesia umum untuk memaklumkan pakar anestesia mereka sekiranya mereka mengambil sebarang ubat yang mengandungi pholcodine dalam tempoh 12 bulan yang lalu.
"HSA akan memaklumkan orang ramai sekiranya terdapat kemas kini berhubung isu keselamatan tersebut."
Sumber : CNA/NY/ny
Ikuti perkembangan kami dan dapatkan Berita Terkini
Langgani buletin emel kami
Dengan mengklik hantar, saya bersetuju data peribadi saya boleh digunakan untuk menghantar artikel dari Berita, tawaran promosi dan juga untuk penyelidikan dan analisis.
