Pfizer 'sangat hampir' mohon kelulusan AS bagi vaksin COVID-19

WASHINGTON: Pfizer mendakwa syarikat itu "sangat hampir" untuk memohon kelulusan daripada pemerintah Amerika Syarikat (AS) bagi membenarkan penggunaan kecemasan vaksin COVID-19 yang dihasilkannya. Ini menurut Ketua Pegawai Eksekutif syarikat itu pada Selasa, menurut satu laporan.

Pada minggu lalu, syarikat farmaseutikal gergasi itu mengumumkan hasil awal percubaan klinikal peringkat akhir bagi vaksin yang dibangunkan bersama syarikat BioNTech dari Jerman itu, mempunyai tahap keberkesanan 90 peratus selepas dos kedua.

"Kami sangat hampir untuk menghantar permohonan bagi kelulusan penggunaan kecemasan. Kami akan mengumumkannya sebaik saja kami melakukannya," menurut Ketua Pegawai Eksekutif Pfizer, Albert Bourla.

Pfizer sebelum ini berkata, pihaknya menjangkakan akan menghubungi pihak Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) AS bagi memohon kelulusan penggunaan kecemasan menjelang minggu ketiga November, yang bermakna pengumuman itu mungkin dibuat dalam beberapa hari ini.

FDA menetapkan syarat kepada pembuat vaksin COVID-19 supaya melakukan pemantauan lanjut dengan para sukarelawan sekurang-kurangnya selama dua bulan selepas pemberian dos kedua yang diambil 28 hari selepas dos pertama bagi memastikan ubat itu selamat.

Pada Isnin, Moderna dan Institut Kesihatan Kebangsaan AS mengumumkan hasil awal yang serupa dengan percubaan mereka sendiri yang mendapati vaksin itu berkesan hampir 95 peratus.

Kedua-duanya menggunakan teknologi mRNA (asid ribonukleik penyampaian) untuk menyampaikan bahan genetik kepada tubuh yang menjadikan sel manusia menghasilkan protein daripada virus, sekali gus melatih sistem kekebalan tubuh untuk bersedia jika diserang SARS-CoV-2.

Vaksin-vaksin lain yang berada di peringkat akhir percubaan, seperti yang dibangunkan Johnson & Johnson dan Universiti Oxford serta AstraZeneca, menggunakan virus yang diubah suai bagi menghantar bahan genetik untuk tujuan sama.

Tiada vaksin mRNA pernah diluluskan tetapi Anthony Fauci, saintis penyakit berjangkit terkemuka Amerika Syarikat memberitahu AFP pada Selasa bahawa teknologi itu kini sudah "diiktiraf".