Moderna minta AS luluskan dos ketiga vaksin COVID-19

WASHINGTON: Moderna pada Rabu (1 Sep) meminta Jabatan Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) Amerika Syarikat untuk membenarkan penggunaan dos ketiga vaksin COVID-19 keluarannya.

FDA sedang menimbangkan suntikan tambahan vaksin Pfizer-BioNTech tetapi sejauh ini hanya membenarkan orang ramai yang mempunyai sistem imum lemah untuk mendapatkan dos ketiga Moderna atau Pfizer.

Agensi itu menyatakan pada Rabu bahawa kumpulan penasihatnya akan bersidang pada 17 Sep untuk membincangkan permohonan suntikan dos ketiga Pfizer, namun tidak jelas sama ada mereka akan membincangkan tentang dos Moderna.

Moderna menyatakan ia sudah menyerahkan data awal bagi penggunaan dos ketiga iaitu dalam bentuk vaksin 50-mikrogram. Vaksin asli Moderna mengandungi 100 mikrogram mRNA dalam setiap suntikan.

Penerima dos 50-mikrogram mempunyai banyak respons antibodi terhadap varian Delta, kata Ketua Eksekutif Moderna Stéphane Bancel dalam kenyataannya.

Walaupun Moderna menyatakan vaksin COVID-19 keluarannya masih berkesan sekitar 93 peratus enam bulan selepas suntikan dos kedua, ia menyaksikan tahap antibodi merosot dengan ketara pada waktu itu.

Ia menyatakan hampir 350 peserta ujian Fasa II dos aslinya diberikan dos vaksin ketiga yang memberikan respons imun lebih baik berbanding apa yang disaksikan selepas dos kedua dalam ujian klinikal Fasa III yang besar.

Moderna menyatakan profil keselamatan dos ketiga serupa dengan dos kedua.

Syarikat itu menyatakan ia menjangkakan untuk menyerahkan data kepada Agensi Perubatan Eropah dan pihak berkuasa pengawalseliaan lain di seluruh dunia pada hari-hari mendatang.

Beberapa negara sudahpun menawarkan atau mempunyai rancangan untuk memberikan dos ketiga kepada warga lanjut usia atau individu yang mempunyai sistem imun lemah. Ini sedang jumlah jangkitan dan kemasukan ke hospital melonjak akibat varian Delta yang sangat pantas menular dan bukti bahawa tahap antibodi merosot pada individu yang sudah divaksin selepas enam bulan.