Pengawal selia EU sokong Johnson & Johnson meski vaksinnya mungkin terkait darah beku

REUTERS: Pengawal selia ubat-ubatan Eropah menemui kemungkinan hubung kait antara vaksin COVID-19 keluaran Johnson & Johnson (J&J) dengan isu darah beku yang jarang berlaku dalam kalangan orang dewasa yang menerima suntikan vaksin tersebut di Amerika Syarikat, namun tetap menyokong manfaat vaksin itu yang dianggap melebihi risikonya.

Agensi Perubatan Eropah (EMA) menyatakan pada Selasa (20 Apr) bahawa jawatankuasa keselamatannya merumuskan bahawa amaran mengenai pembekuan darah dengan paras platelet rendah yang jarang berlaku mesti dilabel pada vaksin tersebut, sama seperti yang diarahkan ke atas pesaingnya AstraZeneca.

Tanda tanya mengenai keselamatan vaksin J&J mencetuskan satu lagi tamparan hebat terhadap program vaksinasi Kesatuan Eropah (EU) yang ketinggalan di belakang Britain dan Amerika Syarikat disebabkan oleh kelengahan pada penghantaran bekalan dan keprihatinan terhadap keselamatan vaksin tersebut.

"SANGAT JARANG BERLAKU"

Semakan ke atas sebilangan kes menyebabkan pengagihan vaksin J&J di Eropah dan Amerika Syarikat digantung buat sementara waktu pada minggu lalu, sekali gus menjadi cabaran terbaru dalam usaha melawani wabak yang sudah meragut nyawa lebih 3.1 juta penduduk dan menjangkiti 142.1 juta penduduk dunia.

Walaupun pengawal selia menegaskan bahawa pihaknya menyifatkan vaksin itu selamat untuk digunakan, namun ia bergantung kepada negara-negara anggota EU untuk memutuskan sendiri bagaimana untuk menggunakannya, pendirian serupa bagi vaksin AstraZeneca.

"Saya ingin menekankan sekali lagi (kes-kes ini) sangat jarang berlaku dan bagi kebanyakan kes vaksin ini akan mencegah kematian dan kemasukan ke hospital akibat COVID-19," kata Pengarah Eksekutif EMA Emer Cooke dalam taklimatnya.

"Kita harus mengimbangi manfaat vaksin dengan risikonya."

Sebilangan negara sudahpun menggantung atau menghadkan penggunaan vaksin AstraZeneca kerana bimbang berlaku pembekuan darah.

EMA meneliti lapan kes darah beku yang berlaku pada orang dewasa di Amerika Syarikat yang berusia bawah 60 tahun, dengan kebanyakannya adalah wanita, dalam masa tiga minggu selepas disuntik dengan satu dos vaksin J&J. Kes-kes tersebut dilaporkan dalam kalangan lebih 7 juta dos yang diagihkan di Amerika Syarikat setakat sehingga 13 April.

Sekiranya dirawat awal, karyawan jagaan kesihatan berupaya membantu mereka pulih dan mengelakkan komplikasi lebih buruk, menurut Sabine Straus, pengerusi jawatankuasa keselamatan EMA, semasa berucap di taklimat itu.