Pil anti-COVID-19 Merck disokong EU bagi kegunaan darurat

THE HAGUE: Badan pemerhati ubat-ubatan Kesatuan Eropah (EU) pada Jumaat (19 Nov) menyokong pil anti-COVID Merck bagi kegunaan darurat sebelum pil itu diberi kelulusan rasminya.

Badan itu mula menyemak rawatan antivirus Pfizer sedang kes jangkitan melonjak di seluruh Eropah.

Dua pil oleh gergasi-gergasi farmasi Amerika Syarikat itu membayangkan langkah yang berpotensi besar dalam memerangi koronavirus kerana kajian menunjukkan ia mengurangkan risiko kemasukan ke hospital dan kematian dalam kalangan pesakit berisiko tinggi.

Agensi Ubat-Ubatan Eropah (EMA) menyatakan walaupun pil Merck belum diluluskan, pihaknya sudah "mengeluarkan nasihat" supaya negara-negara individu dalam 27 anggota EU boleh memutuskan sama ada untuk menggunakannya sekiranya berlaku lonjakan jangkitan.

"Ubat itu, yang buat masa ini belum diluluskan di EU, boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan COVID-19 yang tidak memerlukan oksigen tambahan dan yang berisiko tinggi untuk menghidap COVID-19 yang teruk," menurut EMA dalam satu kenyataan.

"EMA mengeluarkan nasihat ini untuk menyokong pihak berkuasa negara yang mungkin memutuskan kemungkinan penggunaan awal ubat itu sebelum kelulusan pemasaran, contohnya dalam sekitaran penggunaan darurat, memandangkan kenaikan kadar jangkitan dan kematian akibat COVID-19 di seluruh EU."

Pil Merck bagaimanapun tidak boleh digunakan oleh wanita hamil atau wanita yang tidak menggunakan ubat atau alat pencegah kehamilan dan boleh hamil, menurut EMA.

"Cadangan ini diberikan kerana kajian makmal ke atas haiwan menunjukkan bahawa dos yang tinggi (pil Merck) boleh memberi kesan kepada pertumbuhan dan perkembangan janin," jelasnya.

Pil harus diberikan secepat mungkin selepas gejala COVID-19 bermula, selewat-lewatnya dalam tempoh lima hari. Ia kemudiannya perlu diambil selama lima hari, menurut EMA.

Badan pemantau yang berpangkalan di Amsterdam itu menyatakan ia berharap untuk membuat keputusan mengenai kelulusan rasmi bagi pil Merck, yang juga dikenali sebagai molnupiravir, menjelang hujung tahun ini.

"TEMPOH SESINGKAT MUNGKIN"

Secara berasingan EMA menyatakan ia sudah memulakan semakan ke atas pil Pfizer supaya ia boleh memberikan nasihat yang sama.

"EMA sedang menyemak data yang tersedia pada masa ini mengenai penggunaan Paxlovid, iaitu rawatan oral untuk COVID-19 yang dibangunkan oleh Pfizer," menurut EMA.

"Semakan berterusan" penuh untuk kelulusan rasmi dijangka bermula minggu depan, tetapi EMA menyatakan ia mahu dapat membantu pihak berkuasa negara "dalam tempoh yang sesingkat mungkin".

Ujian menunjukkan kedua-dua pil amat berkesan dalam merawat pesakit berisiko tinggi yang baru dijangkiti apabila diberikan dalam masa beberapa hari dari selepas dijangkiti.